中藥行業(yè)是中藥材生產(chǎn)、中藥加工(含中藥飲片加工,中成藥生產(chǎn))和中藥商業(yè)組成,是集農(nóng)、工、商于一體,產(chǎn)、供、銷相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。現(xiàn)代中藥行業(yè)是將現(xiàn)代化的生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用到傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域而形成的一種發(fā)展較活躍、進(jìn)展較快的行業(yè)。但是,近年來(lái) ,國(guó)內(nèi)外關(guān)于中藥質(zhì)量安全的負(fù)面事件頻繁曝光, 這些中藥污染問(wèn)題嚴(yán)重威脅了民眾的用藥安全和中藥國(guó)際貿(mào)易的可持續(xù)發(fā)展。
2020年版《藥典》進(jìn)一步完善中藥標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目,全面提升中藥的安全性和有效性。重點(diǎn)加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與制定,建立和完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):將繼續(xù)研究和建立重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留和真菌毒素等外源性有害物質(zhì)的高效靈敏分析方法和檢測(cè)技術(shù)及其限量標(biāo)準(zhǔn),并全面用于中藥材和飲片的質(zhì)量控制,提升中藥安全性控制水平;建立和完善有效成分測(cè)定、多成分測(cè)定以及特征/指紋圖譜檢測(cè)技術(shù),并探索研究生物活性評(píng)價(jià)方法,全面提升中藥有效性控制水平。
南京微測(cè)基于熒光定量POCT技術(shù)平臺(tái),微測(cè)生物推出了針對(duì)中藥材行業(yè)的系列檢測(cè)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)樣品的快速、簡(jiǎn)便、超敏、準(zhǔn)確的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè);配套的熒光讀數(shù)儀具有小型化和便攜式的特點(diǎn),讀數(shù)快速準(zhǔn)確(7s內(nèi)完成讀數(shù)),通過(guò)二維碼掃描功能實(shí)現(xiàn)檢測(cè)樣本信息的自動(dòng)讀取,檢測(cè)結(jié)果可現(xiàn)場(chǎng)打印,并且可通過(guò)WIFI無(wú)線通信技術(shù)將檢測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送到數(shù)據(jù)管理平臺(tái),將各個(gè)分散的檢測(cè)終端的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)匯總和分析,為質(zhì)量管理、質(zhì)量糾紛和質(zhì)量監(jiān)管提供有力的保障。
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真菌毒素快檢
中藥材從種植、采集、制備、加工、儲(chǔ)藏、流通的全過(guò)程周期較長(zhǎng)且復(fù)雜,如條件控制不當(dāng),各環(huán)節(jié)均可能產(chǎn)生真菌毒素。且真菌毒素的產(chǎn)生與宿主基質(zhì)特性密切相關(guān),不同類型中藥材會(huì)產(chǎn)生種類和性質(zhì)各異的真菌毒素。研究發(fā)現(xiàn),中藥材可被多種真菌侵染,包括曲霉菌、青霉菌、鐮刀菌等。產(chǎn)生的毒素包括多種真菌毒素,如黃曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏馬菌素和玉米赤霉烯酮等 。因此,全方位加強(qiáng)中藥材中真菌毒素檢測(cè)任務(wù),是社會(huì)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
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真菌毒素免疫親和柱
中藥材真菌毒素免疫親和柱,具有回收率高、重復(fù)性好、適應(yīng)性廣、品種齊全等特點(diǎn),可凈化和富集乳品、糧食谷物、飼料及原料、食用油、食品、中藥材等多種樣品基質(zhì)中的多種真菌毒素,完美配合HPLC、HPLC-MS等國(guó)標(biāo)方法的檢測(cè)。
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重金屬檢測(cè)
環(huán)境中殘留的重金屬經(jīng)食物鏈進(jìn)入人體后主要以蓄積效應(yīng)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生慢性損傷,進(jìn)而引發(fā)生理畸形、癌癥等難愈之癥。因此,應(yīng)盡快投入熒光定量檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)化分析,提升檢測(cè)技術(shù)的整體水平,為規(guī)?;r(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)水平的提升提供良好支持。
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農(nóng)藥殘留檢測(cè)
中草藥材屬性上為農(nóng)副產(chǎn)品。所以在種植的過(guò)程中,種植戶通常為了保證產(chǎn)量預(yù)防病蟲(chóng)害等原因大量的使用農(nóng)藥,殘留農(nóng)藥會(huì)對(duì)直接或間接用于治療疾病的人卻會(huì)造成危害。在農(nóng)藥使用范圍和使用量不斷擴(kuò)大的情況下,控制農(nóng)藥殘留,保證人體安全、健康,已成為需要解決的問(wèn)題。此外,由于不合理使用農(nóng)藥,還會(huì)導(dǎo)致栽培地藥害事故,危及土壤健康,引起大面積減產(chǎn)甚至絕產(chǎn),嚴(yán)重影響原料藥材的長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng),導(dǎo)致品質(zhì)參差不齊,安全性得不到保障。
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